Пацијенти са најтежим облицима леукемије остају без лекова

Новембарска листа надокнађених лекова није садржала лек који спашава животе људи који пате од хроничне мијелоичне леукемије и акутне лимфобластне леукемије. Тренутно се програм донирања који финансира произвођач лекова укида, а пацијенти још увек траже од Министарства здравља приступ иновативним терапијама које су стандардне у Европи.

Пољаци без приступа надокнади лека који инхибира развој болести

Живот често зависи од пацијента који прима иновативни лек. Чланови Националног удружења за помоћ пацијентима са хроничном мијелоичном леукемијом (ПБС) уложили су све напоре да промене судбину људи који су тешко болесни са хроничном мијелоичном леукемијом и акутном лимфобластном леукемијом. Проблем је изазвао интересовање медија, парламентараца, стручњака и многих људи добре воље. На крају активности усмерених на побољшање положаја пацијената, наишли су на несхватљив отпор званичника Министарства здравља.

„Хронична мијелоична леукемија“ или „акутна лимфобластна леукемија“ - таква дијагноза донета код нас донедавно је значила смртну казну. Захваљујући развоју медицине појавила се револуционарна спасилачка терапија, а самим тим и нада за пацијенте који болују од рака крви. Иновативни лек могао би да спречи напредовање болести, омогући им повратак у живот и посао или да сачека трансплантацију коштане сржи. Испоставило се да је радост пацијената пролазна, јер месечни третман леком кошта око 28.000 ПЛН. Морају да узимају једну таблету дневно до краја живота, али већина дијагностикованих пацијената не може себи приуштити такав трошак, чак иако је то трошак њиховог живота.

Удружење ПБС више пута се жалило и слало писма Министарству здравља у вези са пацијентима који су били подвргнути неуспешном лечењу уз употребу надокнађених препарата. За ову групу људи једини спас и нада у живот је Ицлусиг (понатиниб). То је медицински производ који има статус спасоносне терапије код пацијената који су развили резистенцију или имају контраиндикације за употребу инхибитора. 150 пацијената може да преживи, али неопходан корак је увођење средстава за лек са доказаном ефикасношћу.

Чланови парламентарног одбора за здравство такође су замољени за помоћ. 2017. године посланици Тереса Гленц, Јозеф Хринкиевицз, Јоланта Сзцзипинска донели су парламентарну пресуду о пацијентима са ПБСх и ОБЛ. Посланица Маłгорзата Звиерцан, која још увек није добила одговор од Министарства здравља.

Једина помоћ коју је пољска држава одлучила да понуди људима погођеним овим болестима је приступ леку Ицлусиг (понатиниб) у оквиру поступка хитног приступа медицинским технологијама. Требало је да буде брзо спасавање за пацијенте којима су потребни лекови регистровани у Европској унији, али који нису покривени надокнадом у Пољској. То су пацијенти код којих лекови са листе за надокнаду штете не делују, па је приступ новим терапијама за њих питање живота или смрти.

Одобрени, али не и надокнађени, Ицлусиг (понатиниб) је последња шанса за даљи живот пацијената, што потврђују мишљења лекара који лече пацијенте са ХМЛ и ОБЛ. Хитна потреба да се лек учини доступним пацијентима поткрепљена је апликацијама које болнице шаљу Министарству здравља као део овог поступка. Током године деловања Закона, Министарство је донело 10 позитивних решења о финансирању терапије лековима у оквиру РДТЛ. Није довољно да се задовоље потребе најслабијих.

Предуге процедуре са ризиком да угрозе живот пацијената

Нажалост, поступак РДТЛ има слабости. Пацијенти су били изложени дугим, понекад и двомесечним чекањима на одлуку министарства, што је опасно по живот пацијената са ОБЛ.Постоји ризик од нарушавања континуитета лечења, јер РДТЛ записи захтевају потврду ефикасности након 3 месеца, а сагласност за лечење такође покрива 3 месеца. Пацијенти са ХМЛ биће приморани да зауставе терапију чекајући резултат и следећу одлуку министарства здравља, што ће имати утицаја на ефикасност лечења и његову ефикасност. Због недостатка посебног буџета за финансирање РДТЛ и економских препрека, све болнице неће моћи да обезбеде финансирање за лечење, чак и ако већ добију позитивну одлуку од Министарства здравља.

Проф. Томасз Сацха са Одељења и клинике за хематологију при Цоллегиум Медицум Универзитета Јагиеллониан у Кракову током 14. Форума здравственог тржишта.

- Пример колико је потребан је програм лекова за пацијенте са хроничном мијелоичном леукемијом. Тамо недостају два важна лека. Први, понатиниб, лек треће генерације, користи се код пацијената отпорних на лечење прве и друге линије. Ефикасан је и омогућава пацијентима да иду у ремисију. Међутим, није доступан у програму лекова, већ у програму хитног приступа терапији, што представља оптерећење за клинике, а програм такође захтева да се лечење процени након три месеца и друга пријава пошаље Министарству здравља. Шта треба лечити пацијенту у то време? - поставила је питање проф. Сацха.

Чекање на подршку у лечењу које спашава живот болесника, недостатак званичних одлука или дужина процедура могу се назвати стандардом у Пољској. Страх, немоћ, горчина и бес - ове емоције најбоље описују донедавно болесне. Срећом, они који праве лек одлучили су да помогну. Иако би држава требала својим грађанима пружити прилику да наставе живот, произвођач лека Ицлусиг (понатиниб) је то учинио. Током последње 2 године, неповратну помоћ пољским пацијентима у потреби пружао је произвођач лекова Ангелини Пхарма Полска, у оквиру Програма донирања.

Захваљујући доброј вољи произвођача, 74 пацијента који пате од хроничне мијелоичне леукемије и акутне лимфобластне леукемије лечени су леком Ицлусиг (понатиниб). Од септембра 2016. до августа 2018. године, компанија је бесплатно донирала 388 пакета Ицлусиг-а (понатиниб) у вредности од 9 милиона ПЛН.

- У оквиру Програма донација који је покренуо Ангелини, пацијенти су лечени у 22 клиничка центра у Варшави, Биаłистоку, Гдањску, Торуњу, Сзцзецину, Лублину, Лодзу, Олсзтину, Гдањску, Замосћу, Кракову, Катовицама, Познању и Вроцлаву. У почетку је помоћ била планирана за годину дана, али захваљујући нашим напорима програм за пољске пацијенте продужен је на две године. После овог периода, он се гаси - обезбеђујемо наставак лечења Ицлусиг-ом постојећим пацијентима, али даље активности не укључују укључивање новооткривених пацијената - рекла је Агниесзка Миасек, директорка политике цена и надокнаде у Ангелини Пхарма Полска.

Све у рукама Министарства здравља

Са административне тачке гледишта, произвођач је наставио поступак накнаде за Ицлусиг, а у овој фази то је на министарству. У априлу 2018. године Ангелини Пхарма Полска поднела је захтев за наставак обустављеног поступка за рефундацију и утврђивање званичне продајне цене лека Ицлусиг (понатиниб) који се користи у оквиру програма лекова: „Лечење хроничне мијелоичне леукемије (ИЦД-10 Ц.92.1) понатинибом“ и „Лечење акутне лимфобластне леукемије филаделфијског хромозома (Пх +) са понатинибом (ИЦД-10 Ц91.0)“. Ову пријаву одобрило је Министарство здравља. Нажалост, од тада се није догодило ништа што би могло да убрза поступак надокнаде и помогне пацијентима. Упркос томе што је именовало два датума за састанке са произвођачем лекова, министарство је отказало оба, без давања новог датума. Произвођач је пријавио Министарству здравља да је спреман да разговара како би процес повраћаја новца донео позитивно решење, али држава мора да преузме одговорност за живот и здравље својих грађана.

Пацијенти са ХМЛ и ОБЛ не разумеју зашто најугроженијим људима још увек није загарантован потребан третман у Пољској. Ицлусиг (понатиниб) је одобрен у Европској унији 2013. године. Тренутно му се рефундира у свим земљама ЕУ, осим у Пољској, Мађарској и Словенији. Људи којима је лек потребан, такође нису у стању да прихвате још једну тачку - у чему се разликују од пацијената у Румунији, Мађарској, Бугарској, Француској, Шпанији, Белгији, Португалији и многим другим земљама које су својим пацијентима пружиле бесплатно лечење. Земље Европске уније надокнађују ефикасну терапију лековима, док Пољска остаје на репу Европе, упркос чињеници да број људи који пате од карцинома крви непрестано расте.

- Оно што пацијенти са раком обично немају је време - пре него што нови лек буде покривен надокнадом у Пољској, неки пацијенти неће моћи да имају користи од модерне терапије. Због тога је изузетно важно осигурати брзу доступност новог лека под системом надокнаде за пацијенте са раком крви. А здравственом систему то треба да буде приоритет - рекао је Јацек Гугулски, председник Националног удружења за помоћ пацијентима са хроничном мијелоичном леукемијом.

Удружење ПБС

Национално удружење за помоћ пацијентима са хроничном мијелоичном леукемијом подржава људе са ПБС-ом, њихове породице и рођаке. Организује обуке и информативне кампање повезане са болешћу и савременим методама лечења леукемије. Учествује у раду националних и међународних организација усмерених на борбу против рака. Пре свега, међутим, покушава да осигура да пацијенти имају пун, једнак и слободан приступ најбољим методама и лековима који ће им помоћи да превазиђу болест.