"Имплантати на грудима нису уређаји за живот." Тако оштар био је Јефф Схурен, директор ФДА Центра за уређаје и радиолошко здравље у вези са извештајем о сигурности протеза на грудима који је данас објавила Управа за храну и лекове (ФДА). Студија брани да су силиконски имплантати поуздани, упркос компликацијама које могу дугорочно изазвати. Према проценама овог тела, свака пета жена мораће променити протезу десет година након што су имплантиране.
Схурен је препоручила да буде будна на "необичне промене" и да се подвргне медицинском праћењу статуса имплантата, што укључује рутинске магнетне резонанце за откривање тихих руптура. Такође је упозорио да „што дуже имплантат има вероватније да ће имати проблема“. Најчешће компликације које је ФДА открио су отврднуће ткива и неосјетљивост дојке у подручју гдје се имплантат налази, пукнуће или појављивање бора у овојници, асиметрије између два имплантата, ожиљци, болови и инфекције у место где се догодио рез.
Ово је прва оцена агенције за силиконске протезе од када су регулаторни агенси одобрили њену комерцијализацију у новембру 2006. за жене старије од 22 године, после 14 година забране. ФДА је уклонила силиконске имплантате 1992. године, заснивајући се на претпоставци да произвођачи нису пружили медицинске податке који би потврдили њихову сигурност и ефикасност. Тада се разматра могућност да силиконски гел буде повезан са појавом карцинома дојке, лупуса, репродуктивним проблемима или реуматоидним артритисом, али ови ризици су искључени.
Гаранција за сигурност Управе за храну и лекове заснива се углавном на истраживањима два произвођача имплантата: Аллерган и Јохнсон & Јохнсон. Национални истраживачки центар за жене и породице у Сједињеним Државама не верује овим извештајима, јер сматра да је већина студија непотпуна и не представља већину жена које носе силиконске протезе. Само 58% жена уписаних у студију остаје заступљено у њему након две до три године, тако да се њихова еволуција не одражава. "Једном када производ има зелено светло за продају, произвођачи немају подстицаја да правилно наставе потребне студије", каже Диана Зуцкерман, лекарка из овог центра.
Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет
