Циљни поступак увоза омогућава терапију лековима који нису одобрени у Пољској. Међутим, увоз лека из друге земље захтева време и много формалности.
Зашто нам је потребан циљни увоз? Сваки лек доступан на пољском тржишту мора имати одговарајућу потврду о регистрацији која потврђује његов пријем у трговину у земљи.
Пацијент има право да се пријави за надокнаду лека који му је увезен у оквиру циљаног увоза. У таквом случају, међутим, потребна је сагласност коју је дао председник Националног здравственог фонда.
Такви лекови се могу без проблема набавити у апотекама - чак и ако редовно нису доступни, фармацеут их може добити у року од неколико дана. Регистрацијом лекова у Пољској управља Канцеларија за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцида, а то се врши сваки пут на захтев произвођача. Укључује презентацију обимне документације која доказује ефикасност и сигурност датог препарата.
Понекад се испостави да лек који је потребан одређеном пацијенту још увек није регистрован у Пољској. Најчешћи разлог за то је неповољна економска рачуница - произвођачу није исплативо да лек региструје у Пољској, јер би то подразумевало веће трошкове од очекиване добити од његове продаје. Такође је често узроковано истеком дозволе
одобрење датог лека у Пољској.
Када можете добити лек
Решење за пацијенте којима су потребни такви лекови је поступак директног увоза. Састоји се у увозу одређеног лека из иностранства, који је неопходан за спашавање живота или здравља пацијента. Да би се започео поступак директног увоза, морају бити испуњена три основна услова:
- употреба датог лека је неопходна ради спашавања здравља или живота пацијента
- препарат је одобрен у земљи из које се увози
- лек нема еквивалент (са истом активном супстанцом, у истом фармацеутском облику, дози и начину примене) који би могао да се користи у фармакотерапији пацијента.
Прочитајте такође: Компликације након узимања лека - сада ће трошкове лечења пацијента сносити концерн ... Прекогранична директива и Национални здравствени фонд - можемо ли поднети захтев за накнаду трошкова лечења ... Лекови могу бити јефтинији Да ли знате како не преплатити у апотеци?
Циљни увоз: одакле почети
Основа за коначни увоз је одговарајућа пријава коју прво попуњава болница или лекар ван болнице. То је документ на коме су наведени тачан назив, доза, облик и период употребе лека. Лекар који издаје апликацију сноси пуну одговорност за последице примене увезеног лека на пацијента.
Потребу за одређеним леком мора одобрити саветник у датој области медицине - он или она потврђује да је пацијенту потребан дати лек и да не постоји могућност алтернативне терапије лековима одобреним у Пољској.
Списак консултаната доступан је на веб страници Министарства здравља (ввв.мз.гов.пл).
Овако попуњена пријава мора се послати Министарству здравља у року од 30 дана од дана издавања, а службеници имају 21 дан да издају дозволу за њен увоз.
Ко треба да плати увезени лек
Пацијент има право да се пријави за надокнаду лека који му је увезен као део одредишног извоза. У таквом случају, међутим, потребна је сагласност коју је дао председник Националног здравственог фонда, а која је у прилогу поменуте пријаве.
Добијање често продужава циљани поступак увоза, због чега већина пацијената одустаје од њега. Међутим, такви пацијенти морају узети у обзир чињеницу да ће лек морати да плате у целости - а они могу бити врло високи. Због тога, пре него што донесете одлуку, вреди питати фармацеута о очекиваној цени увозног лека.
Циљни увоз: последње формалности
Када пацијент прикупи све потребне потписе и сагласности на захтеву за коначни увоз (лекар који присуствује, национални консултант, Министарство здравља и по жељи председник Националног фонда за здравље), он или она шаље рецепт и лек за лек у апотеку. Затим фармацеут шаље ове документе велетрговцу фармацеутским производима и чека лек. Вриједно је запамтити да од тренутка када министар потписује пријаву, она важи само 60 дана или, ако је лек покривен повратом, 30 дана од потписивања од стране предсједника Националног здравственог фонда.
Ако се пацијент лечи у болници, проток докумената одвија се без његовог учешћа између болнице, Националног здравственог фонда, консултанта и Министарства здравља.
Постоји много разлога за употребу циљаног увоза лекова. Један од њих је наставак терапије препаратима који из различитих разлога више нису доступни у датој земљи - нпр. Престанком производње. Такође је често ствар индивидуалне терапије и хитних случајева опасних по живот. Основа за добијање сагласности за коначни увоз увек је ситуација у којој методе лечења које су на располагању у земљи нису успеле или су исцрпљене друге могућности лечења. У Пољској постоје бројне апотеке специјализоване за циљни увоз лекова.
ВажноКако попунити образац
Образац потражње за леком који се увози као део циљног увоза састоји се из три дела:
- А - попуњава их специјалиста који спроводи терапијски процес и национални саветник у датој области медицинске науке (нпр. Ако је лекар који је лекар кардиолог, саветник је специјалиста у овој области, често повезан са академском заједницом);
- Б - попуњава министар здравља (документ постаје неважећи ако није усмерен на велетрговину фармацеутским производима у року од 60 дана од датума потврде од стране министра здравља);
- Ц - попуњава председник Националног здравственог фонда, али само када се подносилац захтева пријави за рефундирање увезеног лека.
Препоручени чланак:
Приватно здравствено осигурање: исплати ли се купити? Предности и недостаци политике ... месечно "Здровие"