Почетна фаза Одобрити таблету која групира четири лека за лечење ХИВ-а

Петак, 12-22-12.- Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је комерцијализацију таблете која групира четири лека за људе који започну лечење против вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ) .

"Кроз континуирано истраживање и развој лекова, лечење људи заражених ХИВ-ом еволуирало је из неколико дневних у једну пилулу", рекао је у изјави један од одговорних за Канцеларију за вредновање нових лекова. од ФДА, Едвард Цок.

Цок је сматрао да нова комбинација, названа Стрибилд, која представља дневну дозу, "поједностављује режиме лечења" за оне који су у првој фази против ХИВ-а.

Пилула укључује комбинацију два лека против ХИВ-а које су америчке власти 2004. године већ одобриле (емтрицитабин и тенофовирдизопроксил фумарат) и два нова (елвитегравир и кобицистат).

Међутим, како је објашњено на страницама „Нев Иок Тимеса“, Стрибилд се већ рађа са контроверзом. Мицхаел Веинстеин, председник фондације за заштиту од АИДС-а, која опслужује више од 100.000 заражених људи широм света, каже за америчке новине да је „цена коју фармацеутска компанија (Гилеад) намерава да наплаћује за лек - 28.500 долара годишње (више од 22.700 евра) - прекомерно је “. "Толико да ћемо извршити додатни притисак, јер је то безобразно неодговорно", каже он.

Као одговор на овај захтев, Гилеад је објаснио да је цена у складу са другим режимима лечења ХИВ-а и да је "повезана са његовом производњом". Упркос томе, један од портпарола фармацеутске компаније већ је најавио да ће се нудити попусти на државне програме помоћи против АИДС-а, као и на пацијенте са приватним осигурањем који ће добити лек.

Али има и више. Стрибилд је трећи лијек који су Гилеад лансирали након Атрипла 2006. године и Цомплера 2011. године и многи се питају какав је напредак нови лијек у односу на његове претходнике. Према "Нев Иор Тимесу", то заправо не значи велике промене у поређењу с Атриплаом, осим неких нуспојава, већ за профитом фармацеута. Тако би Гилеад за Стрибилд имао власништво над свим њеним састојцима, што се није догодило са претходним комбинацијама, са којима је морао делити профит с другим фармацеутским компанијама.

Нежељени ефекти примећени у клиничким испитивањима су мучнина и пролив, поред неких озбиљних као што су смањена минерална густина костију, прерасподела масти и промене имунолошког система.

Испитивања, међу 1.408 одраслих, закључила су да између 88% и 90% пацијената са новим третманом показује "неодредиве" количине ХИВ-а у крви.

Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет