Рамицор

1 таблета садржи 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла.

поступак

Рамиприл се претвара у активни метаболит, рамиприлат, АЦЕ инхибитор (ензим који катализује конверзију ангиотензина И у вазопресор ангиотензин ИИ, као и разградњу вазодилататора брадикинина). Смањење производње ангиотензина ИИ и инхибиција распадања брадикинина доводе до вазодилатације. Примена рамиприла смањује секрецију алдостерона. Код пацијената са артеријском хипертензијом доводи до смањења крвног притиска у лежећем и стојећем положају без компензацијског повећања срчане фреквенције. Почетак антихипертензивног дејства јавља се у року од 1-2 сата након дозирања, максимални ефекат се примећује након 3-6 сати, а ефекат једне дозе се обично одржава 24 сата. Након оралне примене, рамиприл се брзо апсорбује (храна не утиче на апсорпцију) , достижући Цмак у року од 1 сата. Биорасположивост активног метаболита, рамиприлата, је 45%. Цмак рамиприлата достиже се 2-4 сата након примене рамиприла. Везивање рамиприла за протеине плазме је приближно 73%, а рамиприлата приближно 56%. Рамиприл се готово у потпуности метаболише у рамиприлат и даље у друге деривате. Метаболити се углавном излучују путем бубрега. Након вишеструких доза рамиприла једном дневно, ефективни Т0,5 рамиприлата је 13-17 сати за дозе од 5-10 мг, а дужи за ниже дозе, тј. 1,25-2,5 мг.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Хипертензија. Зависно од профила пацијента и контроле крвног притиска. Лек се може користити као монотерапија или у комбинацији са антихипертензивним лековима из других група. Почетна доза је 2,5 мг дневно. Пацијенти са снажно активираним РААС могу доживети прекомерни пад крвног притиска након почетне дозе; код ове групе пацијената почетна доза је 1,25 мг и лечење треба започети под медицинским надзором. Доза се може удвостручити током периода од 2 до 4 недеље да би се постигле циљне вредности крвног притиска. Максимална доза је 10 мг / дан. Лек се обично даје једном дневно. Превенција болести кардиоваскуларног система. Почетна доза је 2,5 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати како пацијент толерише. Препоручује се удвостручавање дозе након 1-2 недеље лечења, а након још 2-3 недеље повећавање до циљне дозе одржавања од 10 мг једном дневно. Лечење болести бубрега код пацијената са дијабетес мелитусом и микроалбуминуријом. Почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати. Препоручује се удвостручавање дозе на 2,5 мг једном дневно након 2 недеље лечења, а затим на 5 мг након још 2 недеље.Лечење болести бубрега код дијабетичара са најмање једним кардиоваскуларним фактором ризика. Почетна доза је 2,5 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати како пацијент толерише. Препоручује се удвостручавање дозе на 5 мг једном дневно након 1-2 недеље лечења, а затим на 10 мг након још 2-3 недеље Циљна доза је 10 мг / дан. Недијабетична нефропатија како је дефинисана протеинуријом ≥ 3 г / дан. Почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати. Препоручује се удвостручавање дозе на 2,5 мг једном дневно након 2 недеље лечења, а затим на 5 мг након још 2 недеље Симптоматска срчана инсуфицијенција. Код стабилних пацијената стабилизованих на терапији диуретицима, препоручена почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозирање треба вршити сваке 1-2 недеље, до максималне дозе од 10 мг / дан. Пожељно је давати препарат у 2 подељене дозе. Секундарна профилакса након акутног инфаркта миокарда са срчаном инсуфицијенцијом. У клинички и хемодинамски стабилног пацијента, 48 сати након акутног инфаркта миокарда, почетна доза је 2,5 мг два пута дневно током 3 дана. Ако се почетна доза од 2,5 мг не толерише, треба дати 1,25 мг два пута дневно током 2 дана пре повећања дозе на 2,5 мг, а затим 5 мг два пута дневно. Ако се доза не може повећати на 2,5 мг два пута дневно, третман треба повући. Дневну дозу треба постепено удвостручавати у интервалима од 1 до 3 дана док се не достигне циљана доза од 5 мг два пута дневно. Кад год је то могуће, дозу одржавања треба дати у две подељене дозе. Нема довољно података о лечењу пацијената са тешком (НИХА ИВ) срчаном инсуфицијенцијом непосредно након инфаркта миокарда, а када се доноси одлука о лечењу пацијената из ове групе, препоручује се започињање лечења са дозом од 1,25 мг једном дневно (саветује се посебан опрез при повећању дозе). Посебне групе пацијената. Хипотензија се може јавити код пацијената лечених диуретицима након иницирања рамиприла. Ако је могуће, диуретике треба прекинути 2-3 дана пре започињања терапије рамиприлом. Код хипертензивних пацијената који примају диуретике, лечење рамиприлом треба започети у дози од 1,25 мг. Треба пратити функцију бубрега и ниво калијума у ​​крви. Даљу дозу препарата треба одредити у зависности од циљних вредности крвног притиска. Код пацијената са оштећењем бубрега, дневна доза треба да се заснива на клиренсу креатинина (ЦЦр) - ЦЦр ≥ 60 мл / мин: почетна доза непромењена, максимална дневна доза 10 мг; ЦЦр 30-60 мл / мин: почетна доза непромењена, максимална дневна доза 5 мг; ЦЦр 10-30 мл / мин: почетна доза 1,25 мг / дан, максимална дневна доза 5 мг; код пацијената са хипертензијом на хемодијализи почетна доза је 1,25 мг / дан, а максимална дневна доза је 5 мг, лек треба примењивати неколико сати након завршетка сесије хемодијализе. Код пацијената са оштећењем јетре, лечење треба започети само под строгим медицинским надзором, а максимална дневна доза је 2,5 мг. Код старијих пацијената почетна доза треба да буде нижа, а доза поступнија, треба размотрити почетну дозу од 1,25 мг. Нема довољно података о безбедности и ефикасности рамиприла код деце; нема препорука за дозирање. Начин давања. Лек се може узимати пре, током или после оброка, а треба га давати са течношћу у исто доба дана. Таблете не треба жвакати или дробити. Таблете се могу поделити у једнаке дозе.

Индикације

Лечење хипертензије. Превенција кардиоваскуларних болести: смањење кардиоваскуларног морбидитета и морталитета код пацијената са отвореном кардиоваскуларном болешћу атеросклеротског порекла (историја исхемијске болести срца или можданог удара или периферне васкуларне болести) или дијабетеса и најмање једног кардиоваскуларног фактора ризик. Лечење болести бубрега: почетна дијабетична гломеруларна нефропатија утврђена присуством микроалбуминурије; очигледна дијабетична нефропатија утврђена протеинуријом код пацијената са најмање једним кардиоваскуларним фактором ризика; очигледна недијабетична нефропатија утврђена протеинуријом ≥3 г / дан. Лечење симптоматске срчане инсуфицијенције. Секундарна превенција код пацијената после акутног инфаркта миокарда - смањење морталитета у акутној фази инфаркта миокарда код пацијената са клиничким симптомима срчане инсуфицијенције - припрему треба започети> 48 сати након почетка акутног инфаркта миокарда (од трећег дана након ИМ).

Контраиндикације

Преосетљивост на рамиприл или било који други АЦЕ инхибитор или било коју помоћну супстанцу. Историја ангиоедема (наследни, идиопатски или изазвани претходним АЦЕ инхибиторима или антагонистима ангиотензина ИИ рецептора АИИРА). Поступци вантелесног лечења који доводе до контакта крви са негативно наелектрисаним површинама. Значајна обострана стеноза бубрежне артерије или сужење артерије на један функционални бубрег. Не користите рамиприл код хипотензивних и хемодинамски нестабилних пацијената. Истовремена употреба са алискиреном код пацијената са дијабетес мелитусом или оштећеном функцијом бубрега (ГФР 2). ИИ и ИИИ тромесечје трудноће.

Превентивне мере

Опрезно употребљавати код пацијената са повећаном активацијом система ренин-ангиотензин-алдостерон (РАА), због ризика од значајног смањења крвног притиска и оштећења бубрежне функције (неопходан је медицински надзор, укључујући надзор крвног притиска, посебно у почетној фази лечења или након промене доза) - ово се односи на пацијенте: са озбиљном хипертензијом; са декомпензованом конгестивном срчаном инсуфицијенцијом; са хемодинамски значајним оштећењем прилива или одлива леве коморе (нпр. стеноза аортне или митралне валвуле); са једностраном стенозом бубрежне артерије са другим активним бубрегом; са постојећим или могућим неравнотежама течности и електролита (укључујући пацијенте који узимају диуретике); са цирозом јетре и / или асцитесом; подвргнути великој операцији или током анестезије средствима која могу изазвати хипотензију (препоручује се прекид лечења АЦЕ инхибитором један дан пре операције). Пре почетка лечења препаратом, потребно је исправити смањење електролита и / или хиповолемију; међутим, код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом треба пажљиво одмерити користи од примене течности у односу на ризик од преоптерећења. Код пацијената са пролазном или хроничном срчаном инсуфицијенцијом након инфаркта миокарда и код пацијената са ризиком од срчане или церебралне исхемије у озбиљној хипотензији, почетна фаза лечења препаратом захтева посебан медицински надзор. Користите са опрезом код старијих пацијената. Пре употребе рамиприла треба проценити бубрежну функцију и надгледати је током лечења; пацијенти са оштећењем бубрега захтевају посебно пажљиво праћење. Постоји ризик од бубрежне дисфункције приликом употребе препарата, посебно код пацијената са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом или након трансплантације бубрега. Због ризика од хипотензије, синкопе, хиперкалемије и бубрежне дисфункције (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију), двострука РАА блокада се не препоручује (нпр. Комбиновањем АЦЕ инхибитора са антагонистом рецептора за ангиотензин ИИ или алискиреном); ако је употреба двоструке блокаде РАА система апсолутно неопходна, треба је изводити само под надзором специјалисте, укључујући праћење виталних знакова пацијента (бубрежна функција, ниво електролита и крвни притисак). АЦЕ инхибитори и антагонисти рецептора ангиотензина ИИ не смеју се истовремено користити код пацијената са дијабетичном нефропатијом. Треба пратити број леукоцита; препоручују се чешће провере у почетној фази лечења и код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, пацијената са коегзистирајућом колагенозом (нпр. еритематозни лупус или склеродерма) и код пацијената који узимају друге лекове који могу променити крвну слику. Опрезно употребљавати код пацијената са ризиком од хиперкалијемије (бубрежна инсуфицијенција, старији од 70 година, неконтролисани дијабетес, узимање калијумових соли, калијумови диуретици и друге супстанце које повећавају ниво калијума у ​​крви, као и код дехидрираних пацијената, акутне срчане инсуфицијенције или погоршања хронична срчана инсуфицијенција, метаболичка ацидоза) - надгледати ниво калијума у ​​крви. Због ризика од појаве и озбиљности анафилактичких и анафилактоидних реакција на отров инсеката и друге алергене, треба размотрити привремени прекид лечења АЦЕ инхибиторима пре десензибилизације. Употреба препарата треба прекинути у случају ангиоедема и започети хитно лечење у болничким условима. У диференцијалну дијагнозу болова у стомаку треба укључити интестинални ангиоедем. Ангиоедем изазван АЦЕ инхибитором је чешћи код пацијената црне расе. АЦЕ инхибитори могу бити мање ефикасни у снижавању крвног притиска код црнаца. Кашаљ изазван инхибиторима АЦЕ треба сматрати делом диференцијалне дијагнозе кашља.

Нежељена активност

Чести: хиперкалемија, главобоља, вртоглавица, хипотензија, ортостатска хипотензија, синкопа, непродуктивни надражујући кашаљ, бронхитис, синуситис, диспнеја, гастроинтестинална слузница, пробавни поремећаји, нелагодност у стомаку, диспепсија, дијареја, мучнина, повраћање, осип (посебно макуло-папуларни осип), грчеви у мишићима, болови у мишићима, болови у грудима, умор. Мање често: еозинофилија, анорексија, смањен апетит, депресивно расположење, анксиозни поремећаји, нервоза, немир (посебно моторичка анксиозност), поремећаји спавања (укључујући сомноленцију), вртоглавица, парестезија, губитак укуса, дисгеузија, поремећаји вида (укљ. замагљен вид), исхемија миокарда (укључујући ангину или инфаркт миокарда), тахикардија, аритмије, палпитације, периферни едеми, врућице, бронхоспазам (укључујући погоршање симптома астме), оток носне слузнице, упала панкреас (повремено фаталан), повећани ензими панкреаса, ангиоедем танког црева, бол у горњем делу стомака (укључујући гастритис), затвор, сува уста, повећани ниво ензима јетре и / или коњуговани билирубин, ангиоедем ( у изузетним случајевима може доћи до сужења дисајних путева изазваног ангиоедемом фатално), пруритус, хиперхидроза, бол у зглобовима, бубрежна дисфункција (укључујући тешку бубрежну инсуфицијенцију), полиурија, погоршање постојеће протеинурије, повећани азот у крви, повећани креатинин у крви, пролазна импотенција, смањен либидо , грозница. Ретки: смањен број белих крвних зрнаца (укључујући неутропенију или агранулоцитозу), смањен број црвених крвних зрнаца, смањен хемоглобин, смањен број тромбоцита, поремећена свест, тремор, поремећај равнотеже, коњунктивитис, поремећај слуха, тинитус, вазоконстрикција, хипоперфузија, упала васкулитис, глоситис, холестатска жутица, оштећење хепатоцита, ексфолиативни дерматитис, уртикарија, онихолиза, астенија. Веома ретко: фотосензибилност. Непознато: аплазија коштане сржи, панцитопенија, хемолитичка анемија, анафилактичке / анафилактоидне реакције, повишена антинуклеарна антитела, синдром неодговарајуће секреције антидиуретског хормона (СИАДХ), смањени ниво натријума у ​​крви, поремећај пажње, исхемија централног нервног система (укључујући исхемијски напад) исхемијски напад), поремећене психомоторичке способности, осећај сагоревања, дисгевзија, Раинаудов феномен, афтозни стоматитис, тешка инсуфицијенција јетре, холестатски или цитолитички хепатитис (изузетно ретко фаталан), токсична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсонов синдром, еритем мултиформе, пемфигус, погоршање псоријазе, дерматитис сличан псоријази, булозни осип коже или слузокоже или лишајеви, губитак косе, гинекомастија.Тахикардија, назална конгестија и упала, коњунктивитис, тремор и уртикарија јављали су се чешће код деце и адолесцената него код одраслих.

Трудноћа и дојење

Не препоручује се употреба препарата у првом тромесечју трудноће (постоји ризик од тератогених ефеката). Употреба у другом и трећем тромесечју трудноће је контраиндикована. Рамиприл, који се користи у другом и трећем тромесечју трудноће, токсичан је за развој фетуса (погоршање функције бубрега, мало воде, одложено окоштавање лобање) и новорођенчета (бубрежна инсуфицијенција, хипотензија, хиперкалемија) - ако се излагање леку десило у другом тромесечју трудноће, препоручује се врши се ултразвучно скенирање феталне лобање и бубрега; децу чије су мајке узимале лек током трудноће треба пажљиво надгледати због хипотензије, олигурије и хиперкалиемије. Лек се не препоручује током дојења, посебно дојења новорођенчета или недоношчади.

Коментари

Неколико сати након прве дозе или након повећања дозе, не препоручује се управљање возилима или руковање машинама, због ризика од симптома хипотензије (нпр. Вртоглавица), који могу угрозити способност пацијента да се концентрише и реагује.

Интеракције

Двострука блокада РАА система, нпр. Употребом рамиприла са антагонистом рецептора ангиотензина ИИ или алискиреном, повећава инциденцу хипотензије, хиперкалемије и бубрежне дисфункције, у поређењу са употребом само РАА антагониста - ова комбинација се не препоручује; ако је таква комбинација неопходна, требало би да се одвија под надзором специјалисте, укључујући пажљиво праћење функције бубрега, нивоа електролита и крвног притиска. АЦЕ инхибитори и антагонисти рецептора ангиотензина ИИ не смеју се истовремено користити код пацијената са дијабетичном нефропатијом. Употреба рамиприла са алискиреном је контраиндикована код пацијената са дијабетес мелитусом или оштећеном функцијом бубрега (ГФР2). Не користите АЦЕ инхибиторе приликом извођења вантелесних поступака који доводе до контакта крви са негативно наелектрисаним површинама (хемодијализа или хемофилтрација са одређеним високо пропусним мембранама, нпр. Полиакрилонитрил и афереза ​​липопротеина мале густине са декстран сулфатом) због повећаног ризика од тешких реакција анафилактоидни третман - ако је потребно, треба размотрити употребу друге врсте дијализатора или друге класе антихипертензивних лекова. Калијумове соли, хепарин, диуретици који штеде калијум и други лекови који повећавају ниво калијума у ​​крви (укључујући антагонисте ангиотензина ИИ, триметоприм, такролимус, циклоспорин) који се користе са рамиприлом повећавају ризик од хиперкалиемије - ниво калијума у ​​крви треба пратити током комбиноване терапије. Антихипертензивни лекови (укључујући диуретике) и друге супстанце које снижавају крвни притисак (нпр. Нитрати, трициклични антидепресиви, анестетици, прекомерна конзумација алкохола, баклофен, алфузосин, доксазосин, празосин, тамсулозин, теразосин) повећавају ризик од хипотензије. Симпатомиметици и други вазопресори (нпр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) могу смањити хипотензивне ефекте рамиприла - крвни притисак треба пратити. Употреба рамиприла са алопуринолом, имуносупресивима, кортикостероидима, прокаинамидом, цитостатицима или другим супстанцама које могу утицати на број крвних зрнаца повећава ризик од хематолошких реакција. АЦЕ инхибитори могу смањити излучивање литијума, повећавајући његову токсичност - током комбиноване терапије треба надгледати концентрацију литијума у ​​крви. Хипогликемија се може јавити када се рамиприл користи са оралним антидијабетичким лековима или инсулином - треба надгледати ниво глукозе у крви. НСАИЛ (укључујући ацетилсалицилну киселину) могу смањити хипотензивни ефекат препарата; поред тога, повећава се ризик од погоршања функције бубрега и хиперкалемије. Пацијенти који узимају рамиприл са инхибиторима мТОР (нпр. Темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптином имају повећан ризик од ангиоедема.

Цена

Рамицор, цена 100% ПЛН 15,23

Препарат садржи супстанцу: Рамиприл