Рамиприл Ацтавис

1 таблета садржи 5 мг или 10 мг рамиприла. Таблете садрже лактозу.

поступак

Рамиприл се претвара у свој активни метаболит, рамиприлат, дуготрајни АЦЕ инхибитор (ензим који катализује конверзију ангиотензина И у ангиотензин ИИ, као и разградњу брадикинина). Смањење производње ангиотензина ИИ и инхибиција распадања брадикинина доводе до вазодилатације. Такође смањује секрецију алдостерона. Почетак антихипертензивног дејства јавља се у року од 1-2 сата након дозирања, максимални ефекат се примећује након 3-6 сати, а ефекат једне дозе се обично одржава 24 сата. Након оралне примене, рамиприл се брзо апсорбује (храна не утиче на апсорпцију) , достижући Цмак у року од 1 сата. Биорасположивост активног метаболита, рамиприлата, је 45%. Цмак рамиприлата достиже се 2-4 сата након примене рамиприла. Везивање рамиприла за протеине плазме је приближно 73%, а рамиприлата приближно 56%. Рамиприл се готово у потпуности метаболише у рамиприлат и даље у друге деривате. Метаболити се углавном излучују путем бубрега. После вишеструких доза рамиприла једном дневно, ефективни Т0,5 рамиприлата је 13-17 сати за дозе од 5-10 мг и дужи за ниже дозе од 1,25-2,5 мг.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Хипотензија се може јавити код пацијената лечених диуретицима након иницирања рамиприла. Ако је могуће, диуретике треба прекинути 2-3 дана пре започињања терапије рамиприлом. Код хипертензивних пацијената који примају диуретике, лечење рамиприлом треба започети у дози од 1,25 мг. Треба пратити функцију бубрега и ниво калијума у ​​крви. Даљу дозу препарата треба одредити у зависности од циљних вредности крвног притиска. Хипертензија. Зависно од профила пацијента и контроле крвног притиска. Лек се може користити као монотерапија или у комбинацији са антихипертензивним лековима из других група. Почетна доза је 2,5 мг дневно. Пацијенти са снажно активираним системом ренин-ангиотензин-алдостерон могу доживети прекомерни пад крвног притиска након почетне дозе. У овој групи пацијената почетна доза је 1,25 мг и лечење треба започети под медицинским надзором. Доза се може удвостручити током периода од 2 до 4 недеље да би се постигле циљне вредности крвног притиска. Максимална доза је 10 мг / дан. Лек се обично даје једном дневно. Превенција кардиоваскуларних болести. Почетна доза је 2,5 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати како пацијент толерише. Препоручује се удвостручавање дозе након 1-2 недеље лечења, а након још 2-3 недеље повећавање до циљне дозе одржавања од 10 мг једном дневно. Лечење болести бубрега код дијабетичара са микроалбуминуријом. Почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати. Препоручује се удвостручавање дозе на 2,5 мг једном дневно након 2 недеље лечења, а затим на 5 мг након још 2 недеље.Лечење болести бубрега код дијабетичара са најмање једним кардиоваскуларним фактором ризика. Почетна доза је 2,5 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати како пацијент толерише. Препоручује се удвостручавање дозе на 5 мг једном дневно након 1-2 недеље лечења, а затим на 10 мг након још 2-3 недеље Циљна доза је 10 мг / дан. Недијабетична нефропатија како је дефинисана протеинуријом ≥3 г / дан. Почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати. Препоручује се удвостручавање дозе на 2,5 мг једном дневно након 2 недеље лечења, а затим на 5 мг након још 2 недеље Симптоматска срчана инсуфицијенција. Код стабилних пацијената стабилизованих на терапији диуретицима, препоручена почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозирање треба удвостручити сваке 1-2 недеље, до максималне дозе од 10 мг / дан. Пожељно је давати препарат у 2 подељене дозе. Секундарна превенција након акутног инфаркта миокарда са срчаном инсуфицијенцијом. У клинички и хемодинамски стабилног пацијента, 48 сати након инфаркта миокарда, почетна доза је 2,5 мг два пута дневно током 3 дана. Ако се почетна доза од 2,5 мг не толерише, применити 1,25 мг два пута дневно током 2 дана, а затим повећати на 2,5 мг, а затим 5 мг два пута дневно. Ако се доза не може повећати на 2,5 мг два пута дневно, третман треба повући. Дневну дозу треба постепено удвостручавати у интервалима од 1 до 3 дана док се не достигне циљана доза од 5 мг два пута дневно. Кад год је то могуће, дозу одржавања треба дати у две подељене дозе. Нема довољно података о лечењу пацијената са тешком (НИХА ИВ) срчаном инсуфицијенцијом непосредно након инфаркта миокарда. Када се донесе одлука о лечењу ових пацијената, препоручује се започињање лечења са дозом од 1,25 мг једном дневно (са повећаном дозом треба бити посебно опрезан). Посебне групе пацијената. Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега дневна доза треба да се заснива на клиренсу креатинина (ЦЦр) - ЦЦр ≥60 мл / мин: почетна доза непромењена (2,5 мг / дан), максимална дневна доза 10 мг; ЦЦр 30-60 мл / мин: почетна доза непромењена (2,5 мг / дан), максимална дневна доза 5 мг; ЦЦр 10-30 мл / мин: почетна доза 1,25 мг / дан, максимална дневна доза 5 мг; код пацијената са хипертензијом на хемодијализи почетна доза је 1,25 мг / дан, а максимална дневна доза је 5 мг, лек треба примењивати неколико сати након завршетка сесије хемодијализе. Код пацијената са оштећењем јетре, лечење треба започети само под строгим медицинским надзором, а максимална дневна доза је 2,5 мг. Код старијих пацијената почетна доза треба да буде нижа, а доза поступнија, треба размотрити почетну дозу од 1,25 мг. Таблете се могу узимати са храном или без ње, са најмање пола чаше воде. Таблете се могу поделити на једнаке половине и не смеју се дробити или жвакати.

Индикације

Лечење хипертензије. Превенција кардиоваскуларних болести: смањење морбидитета и морталитета од кардиоваскуларних узрока код пацијената са: очигледном кардиоваскуларном болешћу атеросклеротског порекла (историја исхемијске болести срца или можданог удара или периферних васкуларних болести) или дијабетесом и најмање једним кардиоваскуларним болестима фактор ризика.Лечење болести бубрега: почетна дијабетична гломеруларна нефропатија утврђена присуством микроалбуминурије; очигледна дијабетична нефропатија утврђена протеинуријом код пацијената са најмање једним кардиоваскуларним фактором ризика; очигледна недијабетична нефропатија утврђена протеинуријом ≥3 г / дан. Лечење симптоматске срчане инсуфицијенције. Секундарна превенција код пацијената након акутног инфаркта миокарда: смањење морталитета у акутној фази инфаркта миокарда код пацијената са клиничким симптомима срчане инсуфицијенције - припрему треба започети> 48 сати од почетка акутног инфаркта миокарда (од трећег дана након ИМ).

Контраиндикације

Преосетљивост на рамиприл, друге АЦЕ инхибиторе или друге састојке препарата. Историја ангиоедема (наследни, идиопатски, изазван претходним АЦЕ инхибиторима или антагонистима рецептора ангиотензина ИИ). Поступци вантелесног лечења који доводе до контакта крви са негативно наелектрисаним површинама. Значајна билатерална стеноза бубрежне артерије или стеноза једног функционалног бубрега. ИИ и ИИИ тромесечје трудноће. Не користити код пацијената са хипотензијом или хемодинамски нестабилним. Истовремена употреба са алискиреном код пацијената са дијабетес мелитусом или оштећеном функцијом бубрега (брзина гломеруларне филтрације, ГФР 2).

Превентивне мере

Опрезно употребљавати код пацијената са повишеном активношћу система ренин-ангиотензин-алдостерон, због ризика од значајног смањења крвног притиска и оштећења бубрежне функције, посебно када се први пут даје АЦЕ-инхибитор или истовремени диуретик, као и након повећања дозе ( медицински надзор пацијента са праћењем крвног притиска) - ово се односи на пацијенте: са тешком артеријском хипертензијом; са декомпензованом конгестивном срчаном инсуфицијенцијом; са хемодинамски значајним оштећењем прилива или одлива леве коморе (нпр. стеноза аортне или митралне валвуле); са једностраном стенозом бубрежне артерије са другим активним бубрегом; који имају или могу развити дехидратацију или осиромашење натријума (укључујући пацијенте лечене диуретицима); са цирозом јетре и / или асцитесом; подвргнути великој операцији или током анестезије средствима која могу произвести хипотензију. Пре почетка лечења препаратом, потребно је исправити исцрпљивање натријума и исправити дехидратацију и хиповолемију; међутим, код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, горње мере треба пажљиво размотрити, узимајући у обзир ризик од преоптерећења запремине. Код пацијената са пролазном или хроничном срчаном инсуфицијенцијом након инфаркта миокарда и код пацијената са повећаним ризиком од исхемије миокарда или мозга у случају акутне хипотензије, почетна фаза лечења препаратом захтева посебан медицински надзор. Препоручује се прекид лечења АЦЕ инхибитором један дан пре операције. Пре и током лечења препоручује се праћење бубрежне функције, а дозирање треба прилагодити, посебно у почетним недељама лечења. Нарочито пажљиво праћење потребно је код пацијената са оштећењем бубрега. Постоји ризик од проблема са бубрезима, посебно код пацијената са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом или који су подвргнути трансплантацији бубрега. Опрезно примењивати код пацијената са ризиком од хиперкалемије (са бубрежном инсуфицијенцијом, старијим од 70 година, слабо контролисаним дијабетесом, узимањем калијумових соли, калијумових диуретика и других супстанци које повећавају ниво калијума у ​​крви, дехидрираним пацијентима, акутном срчаном инсуфицијенцијом или погоршањем хроничне срчане инсуфицијенције. , метаболичка ацидоза) - ниво калијума у ​​крви треба редовно надгледати. Због ризика од појаве и интензивирања анафилактичких и анафилактоидних реакција на отров инсеката и друге алергене, треба размотрити привремено прекидање препарата пре десензибилизације. Употреба препарата треба прекинути у случају ангиоедема и започети хитно лечење у болничким условима. Треба пратити број леукоцита да би се открила могућа леукопенија; препоручују се чешће провере у почетној фази лечења, код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, код пацијената са истовременом болешћу колагена (нпр. еритематозни лупус или склеродерма) и код пацијената који узимају друге лекове који могу проузроковати промене у крвној слици. Ангиоедем изазван АЦЕ инхибитором је чешћи код пацијената црне расе. АЦЕ инхибитори могу бити мање ефикасни у снижавању крвног притиска код црнаца. Кашаљ изазван АЦЕ инхибиторима треба сматрати делом диференцијалне дијагнозе кашља. Истовремена употреба АЦЕ инхибитора, антагониста рецептора ангиотензина ИИ или алискирена повећава ризик од хипотензије, хиперкалиемије и бубрежне дисфункције (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију) - дакле, двострука блокада РАА система истовременом употребом АЦЕ инхибитора, антагониста рецептора ангиотензина ИИ или алискирен. Ако је употреба двоструке блокаде РАА система апсолутно неопходна, треба је изводити само под надзором специјалисте, а витални знаци пацијента, попут бубрежне функције, нивоа електролита и крвног притиска, треба пажљиво надгледати. АЦЕ инхибитори и антагонисти рецептора ангиотензина ИИ не смеју се истовремено користити код пацијената са дијабетичном нефропатијом. Ефикасност и безбедност рамиприла код деце нису утврђени и не постоје посебни редови за дозирање. Због садржаја лактозе, немојте користити препарат код пацијената са интолеранцијом на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Често: главобоља, вртоглавица, непродуктивни, надражујући кашаљ, бронхитис, упала параназалних синуса, диспнеја, гастроинтестинални мукозитис, пробавни поремећаји, нелагодност у стомаку, диспепсија, дијареја, повраћање, осип (посебно макулопапуларни ), грчеви мишића, мијалгија, хиперкалемија, хипотензија, ортостатска хипотензија, синкопа, бол у грудима, умор. Мање често: исхемија миокарда (укључујући ангину или инфаркт миокарда), тахикардија, аритмије, палпитације, периферни едем, еозинофилија, вртоглавица, парестезије, губитак укуса, дисгеузија, поремећаји вида (укључујући замагљен вид) вид), бронхоспазам (укључујући погоршање симптома астме), отицање носне слузнице, панкреатитис (врло ретко фаталан), повећани ензими панкреаса, ангиоедем танког црева, епигастрични бол, гастритис, затвор, сувоћа у усној шупљини, оштећена бубрежна функција (укључујући тешку бубрежну инсуфицијенцију), полиурија, погоршање постојеће протеинурије, повећан ниво азота у крви и / или креатинина, ангиоедем (у изузетним случајевима сужење дисајних путева узроковано ангиоедемом, који може завршити фатално), свраб, знојење болови у зглобовима, анорексија, смањени апетит, врућице, врућица, повећани ниво трансаминаза и / или повећани нивои коњугованог билирубина, пролазна импотенција, смањен либидо, депресивно расположење, анксиозни поремећаји, нервоза, немир (посебно кретање), поремећаји спавања (укључујући укључујући поспаност). Ретки: леукопенија (укључујући неутропенију или агранулоцитозу), смањење броја еритроцита, смањење хемоглобина, смањење броја тромбоцита, тремор, поремећај равнотеже, коњунктивитис, оштећење слуха, тинитус, глоситис, ексфолиативни дерматитис, уртикарија, онихолиза, стриктуре васкулитис, хипоперфузија, васкулитис, астенија, холестатска жутица, оштећење хепатоцита, оштећење свести. Веома ретко: фотосензибилност. Непознато: синдром неодговарајуће секреције антидиуретског хормона, аплазија коштане сржи, панцитопенија, хемолитичка анемија, о.у. исхемија. (укључујући исхемијски мождани удар и пролазни исхемијски напад), поремећене психомоторне вештине, осећај сагоревања, олфакторни поремећај, афтозни стоматитис, токсична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсонов синдром, мултиформни еритем, пемфигус, погоршање псоријазе, дерматитис сличан псоријази, осип или лихеноидне коже или слузокоже, губитак косе, хипонатремија, Раинаудов феномен, анафилактичке и анафилактоидне реакције, повећани ниво антинуклеарних антитела, тешка инсуфицијенција јетре, холестатски или цитолитички хепатитис (изузетно ретко смртни случајеви), гинекомастија, поремећај пажње.

Трудноћа и дојење

Не препоручује се употреба препарата у првом тромесечју трудноће. Употреба у другом и трећем тромесечју трудноће је контраиндикована. Рамиприл, који се користи у другом и трећем тромесечју трудноће, токсичан је за развој фетуса (погоршање функције бубрега, мало воде, одложено окоштавање лобање) и новорођенче (бубрежна инсуфицијенција, хипотензија, хиперкалемија) - када се излагање леку јавља из другог тромесечја трудноће, препоручује се ултразвучни преглед феталне лобање и бубрега; децу чије су мајке узимале лек током трудноће треба пажљиво надгледати због хипотензије, олигурије и хиперкалиемије. Лек се не препоручује током дојења.

Коментари

Лек може оштетити вашу способност управљања возилима или рада са машинама, посебно на почетку лечења или приликом преласка са других лекова на рамиприл. Не препоручује се управљање возилима или руковање машинама неколико сати након узимања прве дозе или након повећања дозе.

Интеракције

Употреба АЦЕ инхибитора је контраиндикована током вантелесних поступака који доводе до контакта крви са негативно наелектрисаним површинама (хемодијализа или хемофилтрација са одређеним високо пропусним мембранама, нпр. Полиакрилонитрил и афереза ​​липопротеина мале густине са декстран сулфатом) због повећаног ризика од тешких анафилактоидне реакције - ако је потребно, треба размотрити употребу друге врсте дијализатора или друге класе антихипертензивних средстава. Калијумове соли, хепарин, диуретици који штеде калијум и други лекови који повећавају ниво калијума у ​​крви (укључујући антагонисте ангиотензина ИИ, триметоприм, такролимус, циклоспорин) повећавају ризик од хиперкалемије када се користе са препаратом - током комбиноване терапије треба надгледати ниво калијума у ​​крви. Антихипертензивни лекови и друге супстанце са антихипертензивним ефектима (нпр. Нитрати, трициклични антидепресиви, анестетици, злоупотреба алкохола, баклофен, алфузосин, доксазосин, празосин, тамсулозин, Теразосин) повећавају ризик од хипотензије. Симпатомиметици и други вазопресори (нпр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) могу смањити хипотензивне ефекте рамиприла - крвни притисак треба пратити. Употреба препарата са алопуринолом, имуносупресивима, кортикостероидима, прокаинамидом и цитостатицима повећава ризик од хематолошких реакција. АЦЕ инхибитори могу смањити излучивање литијума, повећавајући његову токсичност - током комбиноване терапије треба надгледати концентрацију литијума у ​​крви. Хипогликемија се може јавити када се рамиприл користи са оралним антидијабетичким лековима или инсулином - треба надгледати ниво глукозе у крви. НСАИЛ (укључујући ацетилсалицилну киселину) могу смањити хипотензивни ефекат препарата; поред тога, повећава се ризик од погоршања функције бубрега и хиперкалемије. Двострука блокада система ренин-ангиотензин-алдостерон због истовремене употребе АЦЕ инхибитора, антагониста рецептора ангиотензина ИИ или алискирена повезана је са већом учесталошћу нежељених догађаја као што су хипотензија, хиперкалиемија и бубрежна дисфункција (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију). применом лека из групе антагониста система ренин-ангиотензин-алдостерон у монотерапији.

Цена

Рамиприл Ацтавис, цена 100% ПЛН 15,54

Препарат садржи супстанцу: Рамиприл