Могућности лечења за пацијенте са узнапредовалим раком простате у оквиру програма лекова „Лечење метастатског карцинома простате отпорног на кастрацију (ИЦД-10 Ц-61)“ смањују се након најаве ограничења лекова због повећаног ризика од прелома и повећаног морталитета. Удружење УроЦонти захтева одлучан одговор Министарства здравља и проширење доступности савремених, али и сигурних лекова.
Крајем јула, Европска агенција за лекове (ЕМА) завршила је поступак процене лека Ксофиго (радијум Ра223 дихлорид), препоручујући да се његова употреба ограничи у лечењу карцинома простате. Студије су показале да лек Ксофиго за рак простате може повећати ризик од прелома костију. Поред тога, не сме се користити са Зитигом (абиратерон ацетатом),
јер може повећати ризик од смрти.
- Један од лекова је у основи отпао из програма, јер се може користити само када су пацијенти претходно имали два претходна третмана другим третманима или ако не могу добити било који други третман. Штавише, овај лек, у комбинацији са другим леком, може повећати ризик од смрти. Дакле, само трећи лек је заиста сигуран - који се не надокнађује и зато је доступан за лечење пре хемотерапије! Како ћу ово да кажем пацијентима са узнапредовалим раком простате који ме зову из целе Пољске? Како им кажу лекари који се боре за живот? - пита Богусłав Олавски, председавајући одељења за простате Удружења УроЦонти.
Представници Удружења упутили су писмо министру здравља у којем очекују брзи одговор на ситуацију и увођење промена у програм лекова. Рачунају на узимање у обзир садржаја комуникације Европске агенције за лекове и захтевају да се ензалутамид укључи у лечење пре хемотерапије.
- Стално чујемо од људи са узнапредовалим раком простате да је само ензалутамид ефикасан у њиховој фази болести, а сада се, у светлу недавних извештаја, испоставља да је то и најсигурнији лек доступан у програму. Ово је вероватно неки аргумент за министарство! - каже Б. Олавски.
Пацијенти немају замерке на министарство, а још мање на Баиер, произвођача Ксофига, јер нико раније није знао резултате тестова. Међутим, они рачунају да ће узети у обзир научне доказе које је пружила европска агенција која се бави безбедношћу грађана ЕУ у употреби лекова. Очекују брзу реакцију Министарства здравља и укључивање најновијих извештаја у тренутно променљиви програм лекова, јер им је, како кажу, најважнија безбедност!
27. августа, представници одељења за простате УроЦонти учествовали су на састанку Савета за транспарентност, који је припремио став о процени Кстанди (ензалутамида) у оквиру програма лекова: „Лечење кастрацијског резистентног карцинома простате ензалутамидом код пацијената који раније нису примали хемотерапију (ИЦД-10 Ц61) ”И о процени легитимности увођења промена у одредбе истог програма с обзиром на критеријуме подобности за лечење Ксофиго (радијум Ра223 дихлорид). Представили су свој став и представили приче појединих пацијената, чланова Удружења.
- Драго нам је што се Савет за транспарентност тако брзо позабавио овом материјом и надамо се да ће министарство донети одлуке једнако брзо које ће нам омогућити да се лечимо савременим и доказаним лековима. Само смо изненађени да министарство разматра промене, након чега ће се буџет за лек повећати за 2,5 милиона ПЛН, што, према најавама ЕМА, објављеним од новембра прошле године (!) И игнорисано до данас од стране Министарства здравља, повећава ризик од прелома и раније преминуле особе. И то у поређењу са плацебом, па је боље да нас уопште не лечите него да нас лечите комбинованим терапијама радијума 223 и абиратерона.
