Бабифен

5 мл суспензије садржи 100 мг ибупрофена. Лек садржи сорбитол (Е420), глицерол, пропилен гликол, аспартам (Е951) и натријум 0,442 ммол (или 10,17 мг) / 5 мл.

поступак

Лек из групе нестероидних антиинфламаторних лекова. Делује антиинфламаторно, аналгетички и антипиретички, инхибирајући простагландин циклооксигеназу. Реверзибилно инхибира агрегацију тромбоцита. После оралне примене, добро се апсорбује из гастроинтестиналног тракта, достижући максималну концентрацију у крви након 1-2 сата, 99% се везује за протеине плазме. Продире у синовијалну течност. Метаболише се у јетри и излучује се урином као неактивни метаболити. Т0,5 у фази елиминације је приближно 2 сата.

Дозирање

Усмено. Препоручена дневна доза је 20 мг / кг телесне тежине. у подељеним дозама сваких 6-8 сати (најмање 4 сата, интервале између доза треба диктирати симптомима). Деца 3-6 месеци (5-7,6 кг): појединачна доза је 50 мг (2,5 мл) 3 пута дневно, максимална дневна доза је 150 мг; деца 6-12 месеци (телесна тежина 7,7-9 кг): појединачна доза је 50 мг (2,5 мл) 3-4 пута дневно, максимална дневна доза је 150-200 мг; деца 1-3 године (10-15 кг): појединачна доза је 100 мг (5 мл) 3 пута дневно, максимална дневна доза је 300 мг; деца 4-6 година (16-20 кг): појединачна доза је 150 мг (7,5 мл) 3 пута дневно, максимална дневна доза је 450 мг; деца 7-9 година (тежина 21-29 кг): појединачна доза је 200 мг (10 мл) 3 пута дневно, максимална дневна доза је 600 мг; деца 10-12 година (телесна маса 30-40 кг): појединачна доза је 200 мг (10 мл) 4 пута дневно, максимална дневна доза је 800 мг. У случају новорођенчади старости 3-6 месеци, неопходна је друга лекарска консултација ако се симптоми погоршају или се не побољшају у року од 24 сата. Слично томе, ако деца од 6 месеци старости морају да користе лек дуже од 3 дана или ако се симптоми погоршају, неопходна је поновна консултација. Најбоље је давати лек храном или након једења.

Индикације

Лек је индициран за употребу код деце од 3 месеца старости. (телесна маса> 5 кг) и старији. Краткотрајни симптоматски третман благог до умереног бола и температуре. Краткотрајни симптоматски третман прехладе и грипа, болова и ниске температуре.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Реакције преосетљивости у анамнези (нпр. Астма, ринитис, ангиоедем или уртикарија) на ацетилсалицилну киселину или друге НСАИЛ. Активни чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву или понављајућа улцерација или гастроинтестинална крварења у анамнези (најмање две одвојене епизоде ​​доказане улцерације или крварења). Историја гастроинтестиналног крварења или перфорације, повезана са претходном употребом НСАИЛ. Тешка срчана инсуфицијенција (НИХА ИВ), бубрежна или јетрена инсуфицијенција. Хеморагијска дијатеза или поремећаји коагулације крви. Значајна дехидрација (изазвана повраћањем, дијарејом или недовољним уносом течности). Крварење из церебралних судова или друго активно крварење. Деца млађа од 3 месеца ИИИ тромесечје трудноће.

Превентивне мере

Узимање најниже ефикасне дозе за најкраће време потребно за ублажавање симптома смањује ризик од нежељених ефеката. Треба избегавати истовремену употребу препарата са другим НСАИЛ, укључујући селективне инхибиторе циклооксигеназе-2. Ризик од гастроинтестиналног крварења, гастроинтестиналне чиреве или гастроинтестиналне перфорације повезане са употребом НСАИД-а повећава се са применом дозе НСАИЛ-а код пацијената са историјом улцерације, нарочито ако је компликовано крварењем или перфорацијом, и код старијих особа. Ови пацијенти треба да започну лечење најнижом доступном дозом. Комбинована терапија са заштитним агенсима (нпр. Инхибиторима мисопростола или протонске пумпе) треба размотрити код ових пацијената, као и код оних пацијената којима су потребне мале дозе ацетилсалицилне киселине или других лекова који повећавају ризик од гастроинтестиналних поремећаја. Са опрезом се саветује пацијентима који истовремено узимају лекове који могу повећати ризик од гастроинтестиналних улцерација или гастроинтестиналних крварења, попут оралних глукокортикоида, антикоагуланса као што је варфарин, селективних инхибитора поновног узимања серотонина и антиагрегационих средстава као што је ацетилсалицилна киселина. Ако се код пацијената који користе лек јавља гастроинтестинално крварење или улцерација, лек треба повући. Код пацијената са анамнезом гастроинтестиналних болести (нпр. Улцерозни колитис, Црохнова болест), НСАИЛ треба користити са опрезом, јер ове болести могу бити погоршане. Код пацијената са историјом хипертензије и / или срчане инсуфицијенције, потребан је опрез пре почетка лечења, јер је забележено задржавање течности, хипертензија и едеми у вези са лечењем НСАИЛ. Употреба ибупрофена, посебно у високим дозама (2.400 мг / дан), може бити повезана са незнатно повећаним ризиком од артеријских тромбоемболијских догађаја (нпр. Инфаркт миокарда или мождани удар). Епидемиолошке студије не показују да су ниске дозе ибупрофена (нпр. ≤ 1200 мг / дан) повезане са повећаним ризиком од артеријских тромбоемболијских догађаја. Код пацијената са неконтролисаном хипертензијом, конгестивном срчаном инсуфицијенцијом (НИХА ИИ-ИИИ), утврђеном исхемијском болешћу срца, периферним васкуларним болестима и / или цереброваскуларном болешћу, лечење ибупрофеном треба примењивати након пажљивог разматрања и избегавати високе дозе. (2400 мг / дан). Дуготрајно лечење такође треба пажљиво размотрити код пацијената са факторима ризика за кардиоваскуларне догађаје (хипертензија, хиперлипидемија, дијабетес мелитус, пушење), посебно ако су потребне високе дозе ибупрофена (2.400 мг / дан). Због ризика од озбиљних кожних реакција, лечење треба прекинути чим се појаве осип на кожи, лезије слузокоже или било који други знак преосетљивости. Изузетно, водене козице могу бити узрок озбиљних заразних компликација коже и меких ткива. До сада се не може искључити улога НСАИЛ у погоршању ових инфекција. Због тога се препоручује избегавање употребе лека у случају водених козица. Препарат треба користити само након пажљивог разматрања односа ризика и користи код пацијената са: наследним поремећајима метаболизма порфирина (нпр. Код пацијената са интермитентном акутном порфиријом); системски еритематозни лупус (СЛЕ) и мешовита болест везивног ткива (због повећаног ризика од асептичног менингитиса). Посебно пажљиво праћење је неопходно у следећим случајевима: код пацијената са оштећеном функцијом бубрега (пошто пацијенти са већ постојећом бубрежном болешћу могу доживети нагли пад функције бубрега); код дехидрираних пацијената; код пацијената са оштећеном функцијом јетре; непосредно након већих хируршких захвата; код пацијената са пелудном грозницом, полиповима у носу, хроничним отицањем носне слузнице или хроничним опструктивним болестима респираторног система (повећан ризик од развоја алергијских реакција; ове реакције могу се манифестовати нападима бронхијалне астме, такозване астме изазване аналгетиком, Куинцке-овог едема или уртикарије); код пацијената који имају алергијску реакцију на друге супстанце (повећан ризик од реакција преосетљивости). Чим се појаве први симптоми реакције преосетљивости, употребу лека треба одмах зауставити. Потребан је опрез код пацијената са бронхијалном астмом или код пацијената са бронхијалном астмом у анамнези (ризик од изненадног бронхоспазма). Ибупрофен може привремено инхибирати крвне плочице (агрегацију тромбоцита). Пацијенте са поремећајима крварења стога треба пажљиво надгледати. Током дуготрајне употребе лека неопходно је редовно праћење ензима јетре, параметара функције бубрега и броја периферне крви. Опрез је потребан код пацијената који већ узимају друга средства против болова, антипиретике или антибиотике. Дуготрајна употреба било које врсте ублаживача бола против главобоље може погоршати бол. Ако се ова ситуација појави или постоји сумња, пацијент треба потражити лекарски савет и лечење треба прекинути. На главобољу изазвану лековима треба сумњати код пацијената који имају честе или свакодневне главобоље упркос (или због) редовне употребе аналгетика. Уобичајена употреба лекова против болова, посебно неколико лекова истовремено, обично може довести до трајног оштећења бубрега и може бити повезана са ризиком од бубрежне инсуфицијенције (аналгетичка нефропатија). Нежељени ефекти НСАИЛ, посебно гастроинтестинални и ЦНС нежељени ефекти, могу се појачати када се истовремено конзумира алкохол. НСАИЛ могу прикрити симптоме инфекције и грознице. Препарат садржи сорбитол и не сме се користити са ретком наследном интолеранцијом на фруктозу. Лек садржи аспартам, извор фениланилина, и може бити штетан за пацијенте са фенилкетонуријом. Препарат садржи 0,884 ммол (20,34 мг) натријума у ​​максималној појединачној дози (10 мл). Ово треба узети у обзир код пацијената на исхрани са контролисаним натријумом.

Нежељена активност

Често: главобоља, сомноленција, узнемиреност, вртоглавица, несаница, раздражљивост, диспепсија, дијареја, мучнина, повраћање, болови у стомаку, надимање, затвор, умор. Ретки: ринитис, реакције преосетљивости (пруритус, уртикарија, пурпура и осип), напади астме (са могућим падом крвног притиска), анксиозност, парестезије, поремећаји вида, оштећење слуха, астма, бронхоспазам, диспнеја, мукозитис чир на желуцу, чир на дванаестопалачном цреву, чир на желуцу, чир на устима, гастроинтестинална перфорација, хепатитис, жутица, абнормална функција јетре, осип, свраб, кошница, пурпура, реакције на фотосензибилност. Ретки: системски еритематозни лупус, депресија, збуњено стање, халуцинације, оптички неуритис, токсична оптичка неуропатија, оштећење јетре, едем. Веома ретки: асептични менингитис, леукопенија, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, апластична анемија и хемолитичка анемија (први знаци или симптоми могу бити: врућица, грлобоља, површински чиреви на устима, симптоми слични грипу, јак умор, нередовно крварење и модрице) озбиљне реакције преосетљивости (симптоми могу да укључују: оток лица, језика, ларинкса са сужењем дисајних путева, отежано дисање, тахикардију, пад крвног притиска до опасног по живот шока), тинитус, палпитације, срчана инсуфицијенција, инфаркт миокарда, акутни пнеумоторакс , повишен крвни притисак, езофагитис, панкреатитис, цревна стриктура, трбушна столица, крваво повраћање, гастроинтестинално крварење, отказивање јетре, мехурићи на кожи, укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром и токсична епидермална некролиза и мултиформни еритем, ексфолиативни дерматитис , алопеција, некротична упала нема фасција, тубулоинтерстицијски нефритис, нефротски синдром и бубрежна инсуфицијенција, акутна бубрежна инсуфицијенција, бубрежна папиларна некроза (нарочито код продужене употребе са повећаном серумском уреом). Непознато: колитис и Кронова болест.

Трудноћа и дојење

Не сме се користити у првом и другом тромесечју трудноће, осим ако је апсолутно неопходно. Ако овај лек користи жена која покушава да затрудни, или током првог или другог тромесечја трудноће, дозу треба одржавати што је могуће нижом, а лечење што краћим. Ибупрофен је контраиндикован у трећем тромесечју трудноће. Када се користи у трећем тромесечју трудноће, фетус може изложити: токсичним ефектима на кардиоваскуларни и респираторни систем (са превременим затварањем артеријског канала и плућном хипертензијом), бубрежном дисфункцијом, која може да напредује до бубрежне инсуфицијенције са олигохидрамнијом; мајци и новорођенчету, на крају трудноће, због: могућег продужења времена крварења, антиагрегационог ефекта који се може открити чак и у врло малим дозама; инхибиција контракција материце што доводи до одложеног или продуженог порођаја. Дојење: Ибупрофен се излучује у мајчино млеко, али у терапијским дозама ефекти на дојенчад нису вероватни током краткотрајног лечења. Међутим, ако се препоручује узимање производа дуже, размислите о престанку дојења раније. Плодност: Употреба ибупрофена може смањити плодност и не препоручује се женама које покушавају да затрудне. Код жена које имају потешкоћа са зачећем или се подвргавају дијагнози плодности, треба размотрити прекид ибупрофена.

Коментари

Ибупрофен генерално нема утицај на способност управљања возилима и рада са машинама. Међутим, због могуће појаве нежељених ефеката код високих доза, попут умора, сомноленције, вртоглавице (пријављене као честе) и поремећаја вида (пријављене као неуобичајене), способност управљања возилима и рада са машинама у појединачним случајевима може бити оштећена. Овај ефекат се погоршава истовременом конзумацијом алкохола.

Интеракције

Избегавајте употребу ибупрофена са следећим лековима: други НСАИЛ, укључујући селективне инхибиторе ЦОКС-2 (могуће повећање ризика од нежељених ефеката); ацетилсалицилна киселина (могуће повећање нежељених ефеката; ибупрофен може инхибирати дејство ниских доза ацетилсалицилне киселине на агрегацију тромбоцита; нема клинички значајног ефекта када се ибупрофен користи повремено).Потребан је опрез приликом узимања ибупрофена) у комбинацији са: антихипертензивним лековима (АЦЕ инхибитори, бета блокатори и антагонисти рецептора ангиотензина ИИ) и диуретицима (НСАИЛ могу смањити ефекат ових лекова; код неких пацијената са оштећеном функцијом бубрега, нпр. Дехидрирани пацијенти или старијим пацијентима са оштећеном бубрежном функцијом, истовремена употреба АЦЕ инхибитора, β-блокатора или антагониста рецептора ангиотензина ИИ и средстава која инхибирају ЦОКС могу проузроковати даље погоршање бубрежне функције, укључујући могућу акутну бубрежну инсуфицијенцију, која је обично реверзибилна; треба их користити са опрезом, посебно код старијих; пацијенти треба да буду адекватно хидрирани и треба размотрити праћење функције бубрега након започињања истовремене терапије и периодично након тога; диуретици могу повећати ризик од нефротоксичности НСАИЛ); срчани гликозиди, нпр. дигоксин (НСАИЛ могу погоршати срчану инсуфицијенцију, смањити ГФР и повећати гликозиде у плазми; одређивање концентрације дигоксина у серуму није рутински потребно уз правилну употребу до 3 дана); литијум (могућност повећања концентрације литијума у ​​плазми; одређивање серумске концентрације литијума није рутински потребно за правилну употребу до 3 дана); диуретици који штеде калијум (ризик од хиперкалемије - препоручују се нивои калијума у ​​серуму); фенитоин (ризик од повећане концентрације фенитоина у серуму; контрола концентрације фенитоина у серуму обично није потребна ако се лек користи према препоруци до 3 дана); метотрексат (могуће повећање концентрације метотрексата у плазми; примена ибупрофена у року од 24 сата пре или после примене метотрексата може довести до повећања концентрације метотрексата и повећати његов токсични ефекат); такролимус (повећани ризик од нефротоксичности); циклоспорин (повећани ризик од нефротоксичности); кортикостероиди (повећани ризик од чир на гастроинтестиналном тракту или крварења); антикоагуланси (НСАИЛ могу повећати ефекат антикоагуланса као што је варфарин); антитромбоцитни лекови и ССРИ (повећани ризик од гастроинтестиналног крварења); сулфонилуреа (праћење глукозе у крви препоручује се као мера предострожности током истовремене употребе); зидовудин (повећани ризик од хематроза и хематома код ХИВ (+) пацијената са хемофилијом); пробенецид и сулфинпиразон (могу одложити излучивање ибупрофена); баклофен (токсичност за баклофбен може се развити након започињања ибупрофена); ритонавир (повећање концентрације НСАИД у плазми); аминогликозиди (НСАИЛ могу смањити излучивање аминогликозида); кинолонски антибиотици (повећани ризик од конвулзија); Инхибитори ЦИП2Ц9 (ризик од повећане изложености ибупрофену; смањење дозе ибупрофена треба размотрити када се истовремено дају јаки инхибитори ЦИП2Ц9, посебно када се велике дозе ибупрофена дају са вориконазолом или флуконазолом); каптоприл (ибупрофен инхибира ефекат излучивања натријума каптоприла); холестирамин (апсорпција ибупрофена је одложена и смањена (25%); лекове треба давати у интервалима од неколико сати).

Препарат садржи супстанцу: Ибупрофен